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治験に関するQ&A
(東京都薬剤師会提供コンテンツ)

 


質問1 治験をうけるにはどうしたらよいか?

 まず、ご自分の疾患に対する治験が行われているかどうか、情報収集をすることが必要です。主治医に相談をする他、自分で新聞やテレビなどの公募広告やインターネットの募集サイトなどから、どのような治験が行われているか情報を入手することが可能です。

 

 質問2 誰でも治験をうけられるか?

 その治験薬が対象としている疾患の患者さんに限られます。また、その他の疾患や妊娠などの状況や、治験前の検査、問診により受けられない場合もあります。

なお、フェーズ3は、健康な人(志願者)だけが対象になります。

 

 質問3 治験はどこで受けられる?

 治験は、新GCPに準拠した医療機関に限られて許可されていますので、どこでも治験を受けられるわけではありません。個々の治験ごとに実施医療機関が決められていますので、自宅の近隣で受けられない場合もあります。

 

 質問4 治験のメリットとデメリットは?

メリット

(1)  新しい薬物治療がいち早く受けられます。特に今まで治療薬がなかった疾患の場合には、新しいくすりに期待することができます。

(2)  専門医により、慎重で綿密な診察、検査、説明を受けることができます。

(3)  治験による治療費用がかかりません(製薬会社が負担します)

 

デメリット

(1)  未承認のくすりを使用する(未知の副作用など)リスクがあります。

(2)  プラセボ(全く効果のない偽薬)を服用する対象になる可能性があります。

(3)  通常の治療に比べ、診察、検査、説明に時間がかかります。

(4)  治験の計画に従ってくすりを使用(報告)することを求められます。

 

 質問5 治験は途中でやめることができるか?

 治験は、本人の意志に基づくことが原則ですので、途中でも中止することが可能です。

しかし、中断により悪影響が起きる場合もあるので、自己判断だけでなく治験の担当医師に相談をすることが大切です。

 


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